Bioveiligheid · Biodiversiteit · Biotech-regelgeving

Regelgevend advies voor biotech.
Bioveiligheid op maat van uw lab.

3BIO is een onafhankelijk adviesbureau in Gent. Wij ondersteunen Belgische labs, biotechbedrijven en onderzoeksinstellingen bij bioveiligheid, biorisicobeheer en regelgevingsdossiers — van eerste kennisgeving tot operationele opvolging.

Plan een gesprek Bioveiligheid bekijken →
20+
Jaar gecombineerde ervaring
3
Geïntegreerde regelgevingsdomeinen
18
Multidisciplinaire experten
5+
EU-gefinancierde onderzoeksprojecten
Biodiversiteit
Onze expertise in het Nederlands

Bioveiligheid voor Belgische labs en biotechbedrijven

Onze Nederlandstalige dienstverlening focust op bioveiligheid: de regelgeving, de procedures, en de operationele uitvoering ervan in het lab. Biodiversiteit en biotech-regelgeving blijven beschikbaar in het Engels en op aanvraag in het Nederlands.

🛡️

Externe bioveiligheidscoördinator

Volledige uitbestede coördinatorrol voor organisaties die geen interne capaciteit hebben of waar een voltijdse aanstelling niet gerechtvaardigd is. Wij nemen de wettelijke rol op en zorgen voor continuïteit in dossier, audits en SBB-communicatie.

Meer over bioveiligheid →
📋

Bioveiligheidsdossier & GGO-aanvraag

Begeleiding bij het opstellen en onderhouden van het bioveiligheidsdossier en bij kennisgevingsprocedures voor ingeperkt gebruik in Vlaanderen — rubriek 51 omgevingsvergunning en SBB-beoordeling.

Meer over bioveiligheid →
🎓

Biorisicobeheer & opleiding

Risico-evaluatie, SOPs en bioveiligheidsopleiding voor labpersoneel. Audits, ondersteuning van de interne coördinator, en gerichte interventies na incident of regelgevingswijziging.

Meer over bioveiligheid →
Verder dan bioveiligheid

Biodiversiteit en biotech-regelgeving

Naast bioveiligheid begeleidt 3BIO ook ABS-naleving onder het Nagoya-protocol en biotech-regelgevingsstrategie (EFSA, GGO, NGT). Deze dienstverlening is momenteel uitgebreid gedocumenteerd in het Engels — in het Nederlands beschikbaar op vraag.

Biodiversiteit & ABS-naleving

Nagoya-protocol, EU-verordening 511/2014, DSI, ITPGRFA, BBNJ. Voor farma, biotech, cosmetica en agritech die werken met genetische bronnen.

Lees meer (in het Engels) →

Biotech-regelgeving

Regelgevingsstrategie, GGO-ontwikkeling, marktautorisatie, post-market compliance, New Genomic Techniques (NGT). EFSA-dossiers en lidstaat-procedures.

Lees meer (in het Engels) →

Klaar om uw regelgevingstraject met vertrouwen te navigeren?

Vertel ons over uw project. We helpen u het juiste pad voorwaarts te bepalen.

Contacteer ons